1原理 
                                                    本試驗(yàn)的目的是測(cè)定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時(shí)間,本試驗(yàn)可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時(shí)間)提供有用的信息。 
                                                    2位器 
                                                    2.1推薦的導(dǎo)絲或等效物。 
                                                    2.2水浴,控制在(37士2)℃ 
                                                    2.3充盈介質(zhì),與臨床使用相關(guān)的充盈介質(zhì)或按使用說(shuō)明書(shū) 
                                                    2.4計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度 
                                                    2.5充盈注射器或等效裝置,配有讀數(shù)壓力精度為士5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。 
                                                    2.6剛性管路,其直徑代表供試順應(yīng)性球囊所適用的推薦血管直徑。 
                                                    3試驗(yàn)程序 
                                                    3.1按使用說(shuō)明書(shū)向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質(zhì)。 
                                                    3.2向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲(C.2.1) 
                                                    3.3將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導(dǎo)管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。 
                                                    3.4使導(dǎo)管至少平衡2min 
                                                    3.5按使用說(shuō)明書(shū)模擬臨床使用充盈球囊至RBP, 
                                                    3.6按使用說(shuō)明書(shū)使球囊卸壓,用計(jì)時(shí)器(C.2.4)記錄球到達(dá)規(guī)定的卸壓終點(diǎn)時(shí)所需時(shí)間 
                                                    
                                                    
                                                         
                                                         
                                                                  
                                                                標(biāo)簽:試驗(yàn),檢測(cè) 
                                                                 
  
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